國家建筑標準設計 建筑工程設計與咨詢 城鎮規劃研究與設計 住宅產業化設計與研究
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GMP廠房設計的過程當中,有著自身的一些建設要求,從現在的情況來看,比較陳舊的廠房,在整個設定的過程當中,他們的要求難度同樣也是非常大的,基本所有的凈化設施都是要重新來進行建設,不過你根本也就不知道,整個廠房在設計的過程當中都要求生產什么樣類型的藥品,而且在設定的過程當中,要保證他們全部都是符合相關規范的,具體還是可以參照一系列的生產管理規范的條件,那么,GMP廠房設計都有哪些基本要求?
隨著醫藥工業的發展,帶動了潔凈室技術的發展,對潔凈室的設計提出了更高的要求。生物制藥潔凈車間的設計是一項綜合性技術。只有充分了解生物制藥純化項目的設計特點,實現合理的設計,才能提高生物制藥行業的生產效率。 生物制藥廠特點:
無塵車間的溫度和濕度是檢驗無塵車間內部穩定性的一項重要工作。目的是確認空氣處理設施的溫度控制能力。據了解,在生物制藥無塵車間恒溫恒濕機的溫濕度控制范圍內,易吸濕藥物的相對濕度要求為百分之45 - 50 RH(夏季),片劑等固體制劑的相對濕度要求為百分之50- 55 RH,注射水和口服液的相對濕度為百分之55 - 65。這有利于更好地控制藥品生產質量。
藥廠潔凈室區分為A,B,C ,D 四個級別區域,醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP(2010),照度,噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP(2010),規定為A,B,C,D四個等級。詳情可以致電深圳市勵康凈化工程有限公司。